9 августа 2026 г.
Новости России

Первая Российская Вакцина от Аллергии на Березу: Сроки Появления и Регистрации

5 июня 2026 г.Сергей Рязанцев1 мин

Первая отечественная вакцина, предназначенная для борьбы с аллергией на пыльцу березы, может быть зарегистрирована в России уже к сентябрю 2026 года. После этого препарат станет доступен для широкого использования на внутреннем рынке. Эту информацию озвучила Вероника Скворцова, руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России.

По словам Скворцовой, разрабатываемый препарат под названием "Аллергарда" является новаторской разработкой: это первая в мире рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина, что делает ее уникальной.

Было сообщено, что в октябре 2025 года пакет необходимых документов для получения временного регистрационного удостоверения на вакцину был направлен в Министерство здравоохранения. Ожидается, что временное удостоверение может быть выдано уже в сентябре следующего года, что позволит начать практическое применение препарата.

Однако постоянная регистрация вакцины станет возможной лишь после полного завершения третьей фазы клинических исследований. Соответствующие документы планируется подать в конце 2027 года. Скворцова подчеркнула, что временное разрешение на использование уже позволит "Аллергарде" выйти на рынок и применяться в медицинской практике, значительно облегчая доступ к новому методу лечения.

В настоящее время российская вакцина активно проходит третий этап клинических испытаний. Первые промежуточные результаты этих исследований должны быть подведены в июле. Предварительные данные уже показали высокий уровень безопасности препарата и его хорошую переносимость у пациентов, участвующих в испытаниях.

Следует отметить, что аллергия на пыльцу березы признана одной из наиболее распространенных видов аллергии, что подчеркивает актуальность разработки такой вакцины для значительной части населения.