Health Data Hub: два инструмента для развития Европейского пространства медицинских данных

Французская платформа медицинских данных Health Data Hub (HDH), также известная как PDS, представила два новых инструмента. Эти решения призваны упростить доступ к медицинским данным и обеспечить соответствие будущим требованиям Европейского пространства медицинских данных (EEDS). Новые инструменты включают реестр, позволяющий ознакомиться с исследовательскими проектами, использующими различные базы данных, и каталог, предоставляющий более детальную техническую информацию для доступа к этим данным.

Подготовка к Европейскому пространству медицинских данных

Health Data Hub активно разрабатывает инструменты для опережающего реагирования на будущие требования регламента EEDS. Цель EEDS — обеспечить прозрачность, ясность и доступность информации о медицинских данных во Франции, а также упростить их повторное использование.

С 2022 года Европа постепенно формирует проект Европейского пространства медицинских данных, который был официально утвержден в феврале 2025 года. Этот регламент, по прогнозам, будет применяться с 26 марта 2027 года, а некоторые его положения вступят в силу с 2029 года. В апреле Европейская комиссия объявила тендер на 24 миллиона евро для поддержки прав граждан и повторного использования медицинских данных в рамках EEDS.

В этом контексте французская Платформа медицинских данных (HDH) объявила о своих инициативах, сделав доступным национальный реестр баз медицинских данных. HDH указывает, что включение в этот национальный реестр «вписывается в динамику, которая станет полностью обязательной к 2029 году».

Реестр для широкого круга пользователей

Этот реестр включает базы данных, авторизованные CNIL (Национальной комиссией по информатике и свободам) и подпадающие под действие регламента EEDS. Он полезен для любого, кто хочет получить информацию о проекте исследования, использующем базу данных. Кроме того, реестр предоставляет конкретную информацию лицам, чьи данные были собраны, об их использовании и о процедуре реализации прав на доступ, исправление, возражение, удаление и ограничение. Он также позволяет руководителям проектов узнавать о стоимости доступа к базе данных.

Например, в реестре можно найти все детали, касающиеся Национального банка данных о редких заболеваниях. Как и большинство зарегистрированных баз данных, он доступен через хранилище PDS, которое теоретически должно служить единой точкой доступа. Однако сам реестр не предоставляет прямого доступа к данным. Его основная задача — популяризировать и сделать доступными данные проектов как на национальном, так и, в будущем, на европейском уровне.

Каталог для углубленного анализа

Второй инструмент, предлагаемый PDS, — это каталог метаданных. Он предназначен в основном для руководителей проектов (исследователей, представителей промышленности, медицинских работников) и позволяет получить более подробную информацию о проекте и данных, хранящихся в базе. Возвращаясь к примеру Национального банка данных о редких заболеваниях, в каталоге можно узнать первоначальную цель базы, ее географический охват, а также полные характеристики, такие как количество уникальных индивидуумов или структура данных.

Таким образом, каталог призван помочь руководителям проектов сэкономить время при оценке полезности базы данных. Он также облегчает идентификацию и повторное использование французских баз, которые документированы в соответствии со стандартом Health DCAT-AP. Для интеграции в каталог PDS предлагает онлайн-форму для генерации файла метаданных и пакет документации. Код каталога доступен в формате «белой метки», что позволяет другим организациям развертывать свои собственные каталоги, совместимые с Европейским пространством медицинских данных.

HDH упрощает процесс, позволяя выполнить двойное занесение информации в оба новых инструмента (реестр и каталог) за один раз.